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  • 政策法規
    中華人民共和國環境保護行業標準 醫療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準
    來源(西寧城投環境資源開發有限公司)    時間(2018-06-07 15:03:52)    閱讀()
    Standard of packaging bags, containers and warning symbols
    specific to medical waste
    (發布稿)
    2008-02-27 發布 

    國家環境保護總局
    衛 生 部
    發布
     

    前        言
            為防治醫療廢物在收集、暫時貯存、運送和處置過程中的環境污染,防止疾病傳播、保護人體健康,根據《醫療廢物管理條例》,制定本標準。
            本標準規定了醫療廢物專用包裝袋、利器盒和周轉箱(桶)的技術要求以及相應的試驗方法和檢驗規則,并規定了醫療廢物警示標志。
            本標準自實施之日起代替《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》(環發[2003]188 號)。與《醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定》(環發[2003]188 號)
            相比,主要修改如下:
            ——本標準第 1 章規定了標準的適用范圍,第 2 章增加了規范性引用文件,第 3 章增
            加了相關術語和定義;
            ——包裝袋技術要求中不再規定包裝袋的具體厚度;
            ——包裝袋的物理機械性能技術要求中增加了跌落試驗和漏水試驗的指標;
            ——補充增加了包裝袋、周轉箱物理機械性能檢測的試驗方法及檢驗規則。
            按照有關法律規定,本標準具有強制執行的效力。
            本標準由國家環境保護總局科技標準司和衛生部醫政司提出。
            標準起草單位:國家環境保護總局環境標準研究所。
            本標準國家環境保護總局 2008 年 02 月 27 日批準。
            本標準自 2008 年 04 月 01 日起實施。
            本標準由國家環境保護總局會同衛生部解釋 。

            醫療廢物專用包裝袋、容器和警示標志標準
     
            1 適用范圍
            本標準規定了醫療廢物專用包裝袋、利器盒和周轉箱(桶)的技術要求以及相應的試驗方法和檢驗規則,并規定了醫療廢物警示標志。
            本標準適用于醫療廢物專用包裝袋、容器的生產廠家、運輸單位和醫療廢物處置單位。
     
            2 規范性引用文件
            本標準內容引用了下列文件中的條款。凡是不注日期的引用文件,其有效版本適用于本標準。
            GB/T 3181  漆膜顏色標準
            GB/T 4456  包裝用聚乙烯吹塑薄膜
            GB/T 4857.3 包裝 運輸包裝件基本試驗 靜載荷堆碼試驗方法
            GB/T 4857.5 包裝 運輸包裝件基本試驗 跌落試驗方法
            GB/T 5737  食品塑料周轉箱
            GB/T 9639  塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗方法 自由落膘法
            GB/T 13022 塑料薄膜拉伸性能試驗方法
            GB/T 18893 商品零售包裝袋
            QB/T 2358  塑料薄膜包裝袋熱合強度試驗方法
     
            3 術語和定義
            下列術語和定義適用于本標準。
            3.1
            包裝袋 packaging bag
            用于盛裝除損傷性廢物之外的醫療廢物初級包裝,并符合一定防滲和撕裂強度性能要求的軟質口袋。
            3.2
            利器盒 sharps box
            用于盛裝損傷性醫療廢物的一次性專用硬質容器。
            3.3
            周轉箱(桶) transfer container/barrel
            在醫療廢物運送過程中,用于盛裝經初級包裝的醫療廢物的專用硬質容器。
            3.4
            醫療廢物 medical waste
            醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。
     
            4 包裝袋技術要求
            4.1 包裝袋在正常使用情況下,不應出現滲漏、破裂和穿孔。
            4.2 采用高溫熱處置技術處置醫療廢物時,包裝袋不應使用聚氯乙烯材料。
            4.3 包裝袋容積大小應適中,便于操作,配合周轉箱(桶)運輸。
            4.4 醫療廢物包裝袋的顏色為淡黃,顏色應符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求,包裝袋的明顯處應印制圖 1 所示的警示標志和警告語。
            4.5 包裝袋外觀質量:表面基本平整、無皺褶、污跡和雜質,無劃痕、氣泡、縮孔、針孔以及其他缺陷。
            4.6 包裝袋物理機械性能應符合表 1 的規定。
            5 利器盒技術要求
            5.1 利器盒整體為硬質材料制成,封閉且防刺穿,以保證在正常情況下,利器盒內盛裝物不撒漏,并且利器盒一旦被封口,在不破壞的情況下無法被再次打開。
            5.2 采用高溫熱處置技術處置損傷性廢物時,利器盒不應使用聚氯乙烯材料。
            5.3 利器盒整體顏色為淡黃,顏色應符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求。利器盒側面明顯處應印制圖 1 所示的警示標志,警告語為“警告!損傷性廢物”。
            5.4 滿盛裝量的利器盒從 1.2m 高處自由跌落至水泥地面,連續 3 次,不會出現破裂、被刺穿等情況。
            5.5 利器盒的規格尺寸根據用戶要求確定。
     
            6 周轉箱(桶)技術要求
            6.1 周轉箱(桶)整體應防液體滲漏,應便于清洗和消毒。
            6.2 周轉箱(桶)整體為淡黃,顏色應符合 GB/T 3181 中 Y06 的要求。箱體側面或桶身明顯處應?。▏姡┲茍D 1 所示的警示標志和警告語。
            6.3 周轉箱外觀要求
            6.3.1 周轉箱整體裝配密閉,箱體與箱蓋能牢固扣緊,扣緊后不分離。
            6.3.2 表面光滑平整,完整無裂損,沒有明顯凹陷,邊緣及提手無毛刺。
            6.3.3 周轉箱的箱底和頂部有配合牙槽,具有防滑功能。
            6.4 周轉箱按其外形尺寸分類,推薦尺寸見表 2。
     

            6.5 周轉箱物理機械性能應符合表 3 規定。
            6.6 周轉桶應參照周轉箱性能要求制造。
     

            7 標志和警告語
            7.1 警示標志的形式為直角菱形,警告語應與警示標志組合使用,樣式如圖 1 所示。


            7.2 警示標志的顏色和規格應符合表 4 的規定。

            7.3 帶有警告語的警示標志的底色為包裝袋和容器的背景色,邊框和警告語的顏色均為黑色,長寬比為 2:1,其中寬度與警示標志的高度相同。
            7.4 警示標志和警告語的印刷質量要求油墨均勻;圖案、文字清晰、完整;套印準確,套印誤差應不大于 1mm。
     
            8 試驗方法
            8.1 包裝袋試驗方法
            8.1.1 外觀檢驗在自然光線下目測。
            8.1.2 物理機械性能
            8.1.2.1 拉伸強度及斷裂伸長率按 GB/T 13022 規定進行,試驗速度(空載)500±50mm/min。
            8.1.2.2 落膘沖擊試驗落膘沖擊質量按 GB 9639 規定進行。
            8.1.2.3 跌落性能將實際內裝物或相當標稱內裝物裝滿 3/4 袋,用膠粘帶將袋口封上,從 500mm 高度自由落下,試驗地面為光滑的水泥地面,觀察袋子是否損壞。用三個袋子進行試驗,以損壞最嚴重的為試驗結果。
            8.1.2.4 漏水試驗將袋子裝入 1/5 體積的 23℃±2℃清水,保持靜置,1min 后觀察袋子底部是否有滴落水珠,并記錄所觀察的現象。用三個袋子進行試驗,以漏水最多的為試驗結果。
            8.1.2.5 熱合強度熱合強度按 QB/T 2358 規定進行。
            8.2 周轉箱試驗方法
            8.2.1 外觀檢驗在自然光線條件下目測和采用相應的量具測量。
            8.2.2 物理機械性能
            8.2.2.1 箱底承重按 GB/T 5737 的“5.6.2 箱底承重變形量”規定進行。
            8.2.2.2 收縮變形率按 GB/T 5737 的“5.6.3 收縮變形率”規定進行。
            8.2.2.3 跌落性能按 GB/T 4857.5 的規定進行。
            8.2.2.4 堆碼性能按 GB/T 4857.3 的規定進行。
            8.3 印刷套印試驗方法套印部分用分度值為 0.5mm 的鋼板尺測量,結果以套印誤差最大值計。
     
            9 檢驗規則
            9.1 包裝袋檢驗規則按 GB/T 4456 的“6 檢驗規則”規定進行。
            9.2 周轉箱檢驗規則按 GB/T 5737 的“6 檢驗規則”規定進行。
            9.3 印刷質量檢驗規則按 GB/T 18893 的“7 檢驗規則”規定進行。

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